| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400595号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由水平1质控品1瓶，水平2质控品1瓶，水平3质控品1瓶、条形码标签组成。质控品为冻干粉，复溶后，各水平的复合前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的山羊血清中。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于监测复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的精密度和准确性。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 复合前列腺特异性抗原质控品 |
| 产品名称（英文) | cPSA 1,2,3 |
| 规格型号 | 02508026(125425):1瓶水平1质控品(冻干粉)、1瓶水平2质控品(冻干粉)、1瓶水平3质控品(冻干粉)、条形码标签，容量2mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4125-2010 |
| 附件 | |
