| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400794号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PC A-HBCIGM 1：8瓶，每瓶含1.0mL的质控血清，内含阴性人血清和防腐剂；PC A-HBCIGM 2：8瓶，每瓶含1.0mL的质控血清，内含Anti-HBc IgM抗体(人源)>130U/mL的人血清和防腐剂。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HBc IgM免疫测定项目的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控液 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Anti-HBc IgM |
| 规格型号 | 16 × 1.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0122-2011 |
| 附件 | |
