注册号 |
国食药监械(进)字2011第2661748号 |
生产厂商名称(中文) |
费森尤斯卡比公司 |
产品性能结构及组成 |
产品包装内含有:胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管针(聚氟乙烯丙烯/不锈钢)、手术刀、腹壁外固定盘片(硅橡胶)、双股引导线、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头。 |
产品适用范围 |
通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.进行长期胃内管饲营养2.胃内减压/重力引流3.经胃造口进行仪器治疗或诊断4.在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。医学全在线
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注册代理 |
华瑞制药有限公司 |
售后服务机构 |
华瑞制药有限公司 |
批准日期 |
2011.05.26 |
有效期截止日 |
2015.05.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
61346 Bad Homburg, Germany |
生产场所 |
Richard-Klinger-Straβe 27, 65510 Idstein, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
经皮内镜引导下胃造口装置(商品名:福瑞可胃造口装置) |
产品名称(英文) |
Freka PEG Set Gastric |
规格型号 |
FR 9、FR 15、FR 20 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 1307-2011《经皮内镜引导下胃造口装置》 |
附件 | |
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