| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400601号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | TD检测装置:含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被的膜的塑料仪器;R1结合物:含有抗D-二聚体抗体的缓冲溶液是使用超微金颗粒进行标记的;R2洗脱溶液:含有牛血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液;C阳性质控液:含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋白降解产物的缓冲液。产品有效期：保存于2－8℃下,有效期是6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于定量检测血浆中D二聚体浓度。 |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway |
| 生产场所 | Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) |
| 产品名称（英文) | NycoCard D-dimer Single test |
| 规格型号 | 24 人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/NOR 4292-2010 |
| 附件 | |
