注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100833号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由刮刀、开路锥、双头球探、尖锥、六角形螺钉起子、弯棒器、摇摆钳、加压器、椎板拉钩、撑开钳、椎弓根探钩、持棒器、蛙式钳、置钩器、丝攻、探针等组成,材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号和I号不锈钢,非灭菌包装。医学全.在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 该产品用于骨科脊柱手术,其中尖锥、开路锥、胸椎开路锥、腰椎开路锥不能用于经皮穿刺,建立进入椎体的工作通道。 |
注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 | 2011.03.14 |
有效期截止日 | 2015.03.13 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
生产厂地址(中文) | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
生产场所 | 1, 4340 Swinnea Rd.,Memphis, TN 38118,USA; 2,2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3, 7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 脊柱用手术工具 |
产品名称(英文) | General Instruments |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2011《脊柱用手术工具》 |
附件 | |