| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1101055号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一系列用于颈椎前路固定的骨锉、起子、套管、导向器、撑开器、试模等手术工具组成。接触人体部分为不锈钢，钢号17-4PH。手柄部分及试模材料为符合GB/T19701.2的超高分子量聚乙烯，形成模塑料的粉料为3型。 |
| 产品适用范围 | 用于颈椎手术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | De Puy Spine |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎产品配套工具(Skyline,Discover)(商品名: Skyline,Discover) |
| 产品名称（英文) | Cervical Instrument(Skyline, Discover) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0494-2011《颈椎产品配套工具(Skyline,Discover)》 |
| 附件 | |
