| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400736号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 质控品1、2和3(LEPC1、LEPC2、LEPC3)：三瓶冻干的含有人重组促红细胞生成激素的非人类血清基质，含防腐剂叠氮钠(浓度小于0.1 g/dL)。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | IMMULITE促红细胞生成激素质控品是一种已评估的、三水平质控，在IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500促红细胞生成激素试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.04 |
| 有效期截止日 | 2015.03.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 促红细胞生成激素质控品 |
| 产品名称（英文) | IMMULITE EPO Control Module |
| 规格型号 | 3瓶/盒，2mL/瓶(复溶后) |
| 产品标准 | YZB/ENG 4423-2010 |
| 附件 | |
