| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3451038号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 膜材料为无甘油聚砜膜。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过、血液透析滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、尿毒症及/或电解质紊乱。也可用于清除体内过量体液，如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Minntech Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14605 28th Avenue North,Minneapolis,Minnesota 55447,USA |
| 生产场所 | 14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液滤过器 |
| 产品名称（英文) | Renaflo II Hemofilter |
| 规格型号 | HF400, HF700, HF1200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0388-2011《血液滤过器》 |
| 附件 | |
