| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3641872号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由再生纤维素的可控氧化而制备的一种无菌可吸收的编制物。医学全.在线www.lindalemus.com 织物为白色，带有浅黄色的内衬，有轻微的焦糖味。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 当外科手术中结扎法或常规控制方法不适用或无效时，该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉出血。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Ethicon, Inc”变更为“ Ethicon LLC”；生产者地址由“Route 22 WestSomerville, NJ 08876-0151, USA”变更为“ Highway183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第 3641872号”变更为“国食药监械(进)字2007第3641872号 (更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.11.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA <生产场所>=Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Avenidas de las Torres No. 7125 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收止血纱(商品名：速即纱再生氧化纤维素) |
| 产品名称（英文) | SURGICEL Absorbable Haemostat |
| 规格型号 | 1940, 1941, 1943, 1946, 1951, 1952, 1953, 1955, 1961, 1962, 1963 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0921-2007《可吸收止血纱(商品名：速即纱再生氧化纤维素)》 |
| 附件 | |
