| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461079号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由金属髋臼杯，聚乙烯内衬、松质骨螺钉、负载垫片、金属头组成。髋臼杯材料为Ti6Al4V钛合金，部分型号表面喷涂钛珠，部分型号表面喷钛珠及羟基磷灰石涂层；松质骨螺钉材质为Ti6Al4V钛合金；金属头及负载垫片材质为铸造钴铬钼合金；内衬材质为超高分子量聚乙烯。该产品一次性使用，金属部件经辐照灭菌，塑料部件经等离子灭菌或辐照灭菌。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于非骨水泥髋关节置换。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581-0988,U.S.A |
| 生产场所 | St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 生物型髋臼杯系统(商品名：Pinnacle) |
| 产品名称（英文) | Pinnacle Acetabular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4192-2010《生物型髋臼杯系统》 |
| 附件 | |
