| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461101号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 骨盆底修复系统包含3种规格：前骨盆底修复系统、后骨盆底修复系统，和全骨盆底修复系统，套装由聚丙烯网片、不锈钢导杆、Pebax尼龙套管和聚丙烯材料的回收器组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品可作为机械承托或桥接材料，用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织增强和长时间稳定，治疗筋膜缺陷。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ETHICON Sarl |
| 生产厂地址（中文) | Puits Godet 20,2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产场所 | Puits Godet 20,2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骨盆底修复系统(商品名：GYNECARE PROLIFT) |
| 产品名称（英文) | GYNECARE PROLIFT Pelvic Floor Repair System |
| 规格型号 | PFRT01，PFRA01，PFRP01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1089-2011《骨盆底修复系统》 |
| 附件 | |
