| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3211652号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为反搏泵主机部分，不包括球囊反搏导管，球囊压力测试范围0-33.3KPa(0-250mmHg)； 球囊容积测试范围0.5-50mL； 氦气压力测试范围3.44-344KPa(0.5-500psi)；反搏速率：1:1、1:2、1:4、1:8；心率测量40-200bpm； 动脉压力测试范围0-250mmHg。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于支持病人心脏功能，提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。 |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
| 生产场所 | 9 Plymouth Street，Everett，Massachusetts，USA，02149. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE) |
| 产品名称（英文) | Intra-Aortic Balloon pump |
| 规格型号 | IAP-0400、IAP-0500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1575-2011《主动脉内球囊反搏泵》 |
| 附件 | |
