| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401025号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | C-肽检测单位(LPEP1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗C-肽。LKPEP1：100个，LKPEP5：500个； C-肽试剂楔(LPEP2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆鼠抗C-肽缓冲液。LKPEP1：1个，LKPEP5：5个；C肽校正品(LPEPL，LPEPH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液，含防腐剂。每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30min。轻轻旋转或翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。LKPEP1：1套，LKPEP5：2套。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量检测血清、肝素血浆中C-肽含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | C肽测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 C-Peptide |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1043-2011 |
| 附件 | |
