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尿液分析校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿液分析校准品生产企业:,产品标准:YZB/USA 1046-2011,产品性能结构及组成:校准品1:0.20% w/v 磷酸二氢钾,0.18% w/v 氯化钠,0.10% w/v醋酸钠,0.80% w/v 尿素,防腐剂。 校准品2:2.00% w/v 磷酸二氢钾,1.80%w/v 氯化钠,1.00% w/v醋酸钠,8.00% w/v 尿素,防腐剂。 校准品3:0.50% w/v磷酸二氢钾,0.45% w/v 氯化钠,0.25% w/v醋酸钠,2.00% w/v 尿素,2.00% w/v葡萄糖,0.50% w/v牛白蛋白,防腐剂。 校准品4:0.01% w/v聚合物颗粒,表面活性剂和0.05% w/v 叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,尿液分析校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:该校准品与CLINITEK ATLAS试纸一起使用,用于校准CLINITEK ATLAS全自动尿液分析仪。校准后,用户可获得尿液标本中颜色,浊度,葡萄糖, 胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,潜血,pH值,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞和肌酐参数的结果。
注册号 国食药监械(进)字2011第2401030号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 校准品1:0.20% w/v 磷酸二氢钾,0.18% w/v 氯化钠,0.10% w/v醋酸钠,0.80% w/v 尿素,防腐剂。 校准品2:2.00% w/v 磷酸二氢钾,1.80%w/v 氯化钠,1.00% w/v醋酸钠,8.00% w/v 尿素,防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com 校准品3:0.50% w/v磷酸二氢钾,0.45% w/v 氯化钠,0.25% w/v醋酸钠,2.00% w/v 尿素,2.00% w/v葡萄糖,0.50% w/v牛白蛋白,防腐剂。 校准品4:0.01% w/v聚合物颗粒,表面活性剂和0.05% w/v 叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该校准品与CLINITEK ATLAS试纸一起使用,用于校准CLINITEK ATLAS全自动尿液分析仪。校准后,用户可获得尿液标本中颜色,浊度,葡萄糖, 胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,潜血,pH值,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞和肌酐参数的结果。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA
生产场所 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 尿液分析校准品
产品名称(英文) Clinitek Atlas Calibration Kit
规格型号 校准品1:230mL/瓶;校准品2:230mL/瓶;校准品3:230mL/瓶;校准品4:230mL/瓶。
产品标准 YZB/USA 1046-2011
附件
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