注册号 |
国食药监械(进)字2011第2401030号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
校准品1:0.20% w/v 磷酸二氢钾,0.18% w/v 氯化钠,0.10% w/v醋酸钠,0.80% w/v 尿素,防腐剂。 校准品2:2.00% w/v 磷酸二氢钾,1.80%w/v 氯化钠,1.00% w/v醋酸钠,8.00% w/v 尿素,防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com
校准品3:0.50% w/v磷酸二氢钾,0.45% w/v 氯化钠,0.25% w/v醋酸钠,2.00% w/v 尿素,2.00% w/v葡萄糖,0.50% w/v牛白蛋白,防腐剂。 校准品4:0.01% w/v聚合物颗粒,表面活性剂和0.05% w/v 叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该校准品与CLINITEK ATLAS试纸一起使用,用于校准CLINITEK ATLAS全自动尿液分析仪。校准后,用户可获得尿液标本中颜色,浊度,葡萄糖, 胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,潜血,pH值,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞和肌酐参数的结果。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA |
生产场所 |
8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
尿液分析校准品 |
产品名称(英文) |
Clinitek Atlas Calibration Kit |
规格型号 |
校准品1:230mL/瓶;校准品2:230mL/瓶;校准品3:230mL/瓶;校准品4:230mL/瓶。 |
产品标准 |
YZB/USA 1046-2011 |
附件 | |
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