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同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0590-2011,产品性能结构及组成:微粒子:1或4瓶(6.5 mL/瓶) S-腺苷-L-同型半胱氨酸抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有表面活性剂的Bis Tris缓冲液中。最低浓度:0.1%固体物质。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.7 mL/瓶)吖啶酯标记的S-腺苷-L-半胱氨酸(SAC)结合物,储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度:1 ng/mL.。防腐剂:ProClin 300。酶:1或4瓶(8.6mL/瓶)重组S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHHase),储存于4-(2-羟乙基)哌嗪-1-丙磺酸(EPPS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。还原剂:1或4瓶(21.5 mL/瓶)二硫苏糖醇(DTT),储存于柠檬酸盐缓冲液中。 同型半胱氨酸校准品6瓶 (3.6 mL/瓶)ARCHITECT同型半胱氨酸校准品。校准品A-F含有磷酸缓冲液。校准品B-F同时含有经重量分析法制备的S-腺苷-L-同型半胱氨酸。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃存储,有效期52周。附件:注册产品标准,产品说明书。,同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)生产厂家地址,产品适用范围用途:运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸。
注册号 国食药监械(进)字2011第2401031号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微粒子:1或4瓶(6.5 mL/瓶) S-腺苷-L-同型半胱氨酸抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有表面活性剂的Bis Tris缓冲液中。最低浓度:0.1%固体物质。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.7 mL/瓶)吖啶酯标记的S-腺苷-L-半胱氨酸(SAC)结合物,储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度:1 ng/mL.。防腐剂:ProClin 300。酶:1或4瓶(8.6mL/瓶)重组S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHHase),储存于4-(2-羟乙基)哌嗪-1-丙磺酸(EPPS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。还原剂:1或4瓶(21.5 mL/瓶)二硫苏糖醇(DTT),储存于柠檬酸盐缓冲液中。 同型半胱氨酸校准品6瓶 (3.6 mL/瓶)ARCHITECT同型半胱氨酸校准品。校准品A-F含有磷酸缓冲液。校准品B-F同时含有经重量分析法制备的S-腺苷-L-同型半胱氨酸。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃存储,有效期52周。医学全在.线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
生产场所 The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称(英文) ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit
规格型号 1×100测试/盒、4×100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 0590-2011
附件
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