注册号 |
国食药监械(进)字2011第2401031号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
微粒子:1或4瓶(6.5 mL/瓶) S-腺苷-L-同型半胱氨酸抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有表面活性剂的Bis Tris缓冲液中。最低浓度:0.1%固体物质。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.7 mL/瓶)吖啶酯标记的S-腺苷-L-半胱氨酸(SAC)结合物,储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度:1 ng/mL.。防腐剂:ProClin 300。酶:1或4瓶(8.6mL/瓶)重组S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHHase),储存于4-(2-羟乙基)哌嗪-1-丙磺酸(EPPS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。还原剂:1或4瓶(21.5 mL/瓶)二硫苏糖醇(DTT),储存于柠檬酸盐缓冲液中。 同型半胱氨酸校准品6瓶 (3.6 mL/瓶)ARCHITECT同型半胱氨酸校准品。校准品A-F含有磷酸缓冲液。校准品B-F同时含有经重量分析法制备的S-腺苷-L-同型半胱氨酸。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃存储,有效期52周。医学全在.线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸。 |
注册代理 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott GmbH & Co. KG |
生产厂地址(中文) |
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
生产场所 |
The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
产品名称(英文) |
ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit |
规格型号 |
1×100测试/盒、4×100测试/盒 |
产品标准 |
YZB/GEM 0590-2011 |
附件 | |
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