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股骨部件(商品名:Accolade HFx)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
股骨部件(商品名:Accolade HFx)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0785-2011《股骨部件》,产品性能结构及组成:该部件由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制成,表面为真空等离子纯钛涂层。,股骨部件(商品名:Accolade HFx)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品作为生物型髋关节假体使用,与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。主要用于全髋关节假体置换的适应症包括:1)非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎和无血管性坏死;2)风湿性关节(不包括Osteolock HA罕髋臼杯);3)功能性畸形矫正;4)在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术;以及5)用于治疗其他技术难以处理的股骨近段(牵连到股骨头)不连、股骨颈骨折和转子骨折。
注册号 国食药监械(进)字2011第3461124号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该部件由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制成,表面为真空等离子纯钛涂层。医学全在线
产品适用范围 该产品作为生物型髋关节假体使用,与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。主要用于全髋关节假体置换的适应症包括:1)非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎和无血管性坏死;2)风湿性关节(不包括Osteolock HA罕髋臼杯);3)功能性畸形矫正;4)在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术;以及5)用于治疗其他技术难以处理的股骨近段(牵连到股骨头)不连、股骨颈骨折和转子骨折。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Howmedica Ostenoics Corp
生产厂地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA.
生产场所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA.;IDAIndustrialEstate,Carrigtwohill,CountyCork,Ireland.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 股骨部件(商品名:Accolade HFx)
产品名称(英文) Hip Stem
规格型号 6077-0130 6077-0230 6077-0335 6077-0435 6077-0537 6077-0637 6077-0740 6077-0840
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0785-2011《股骨部件》
附件
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