注册号 |
国食药监械(进)字2011第2541631号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由橘红色结扎区、穿刺器、缝合钉仓、刻度指示窗、调节旋钮、保险、击发手柄、护钉板、辅助穿刺器、辅助穿刺器帽、可拆卸头组装、结扎凹槽、紧锁弹簧、钉砧杆组成。吻合器的材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
本产品用于消化道作端-端、端-侧和侧-侧吻合术。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2011.05.11 |
有效期截止日 |
2015.05.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
生产厂地址(中文) |
475 Calle C Guaynabo,PR 00969 |
生产场所 |
见附页 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
弯型和直型管腔吻合器(商品名:PROXIMATE ILS) |
产品名称(英文) |
PROXIMATE ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers |
规格型号 |
CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1518-2011《弯型和直型管腔吻合器》 |
附件 | |
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