| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401169号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测孔1,2(液体)：颗粒试剂；检测孔3,4(液体)：缓冲液；检测孔5,6(液体)：抗体(鼠单抗)。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Dimension临床生化系统的卡马西平测定试剂盒(比浊法)是一种预期用于定量检测人血清或血浆中卡马西平(一种抗惊厥药)的体外诊断测试法。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平测定试剂盒(比浊法) |
| 产品名称（英文) | Carbamazepine Flex? Reagent Cartridge (CRBM) |
| 规格型号 | DF87:80测试(4×20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0836-2011 |
| 附件 | |
