| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2211339号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(生物信号采集放大器、隔离变压器)、计算机(触摸式显示屏、变压器)、手持式Genzfeld彩色刺激器、球形Genzfeld彩色刺激器、图形刺激器组成。不包含电极。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科进行各种不同的诊断程序如ERG、VEP及EOG，为眼科医生的诊断提供信息，实现对患者眼病的诊断。 |
| 注册代理 | 上海朋兆贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海朋兆贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnosys LLC |
| 生产厂地址（中文) | 175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA |
| 生产场所 | 175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼电生理设备 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Electrophysiology System |
| 规格型号 | Espion E2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0940-2011《眼电生理设备》 |
| 附件 | |
