| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2101106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括：钳子、牵开器、撑开器、装载盒、固定针、螺钉起子、套筒导向器、椎板钳、撑开螺钉、咬骨钳、撑开钳、椎体解剖器、带锁(偏距)撑开螺钉、临时消毒定位针、定位针套装。采用符合ISO7153或ISO5832的不锈钢材料制成。临时消毒定位针及定位针套装经γ射线灭菌，其余型号以非无菌状态提供。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于脊柱手术中的椎间融合术。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱手术器械 |
| 产品名称（英文) | Spine Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0777-2011《脊柱手术器械》 |
| 附件 | |
