注册号 |
国食药监械(进)字2011第3461293号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形用棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横向连接器及骨钩。直型矫形棒材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金;其余组件材料为Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于胸腰骶椎内固定。www.lindalemus.com |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.04.12 |
有效期截止日 |
2015.04.11 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Stryker Spine SA |
生产厂地址(中文) |
Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
生产场所 |
Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
脊柱固定系统(商品名:XIA) |
产品名称(英文) |
XIA 3 Implants |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 0572-2011《脊柱固定系统(商品名:XIA)》 |
附件 | |
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