| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461277号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由支架和输送器组成。支架为镍钛合金材质，sinus波纹设计，全激光或电子雕刻，无焊接点，带不透射线显影标记。输送器由传送管外鞘(PTFE材质)，内导管(聚酰亚胺材质)，不锈钢金属套管，Y型接头(透明PC/EC60材质)等部分组成，带双铂金定位标记及防跳锁扣。医学全在.线www.lindalemus.com 镍钛合金支架预装在输送器上。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 见附页 |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-PorscheStraBe11D-76275Ettlingen,Germany |
| 生产场所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛合金支架系统(商品名：傲的美) |
| 产品名称（英文) | sinus-Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0690-2011《镍钛合金支架系统》 |
| 附件 | |
