注册号 |
国食药监械(进)字2011第3461281号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该组件包括股骨柄和中置器。医学全在.线www.lindalemus.com
股骨柄由锻造钴铬钼合金材料制成。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。股骨柄表面为高抛光,分为标准型和偏心距型。中置器分为近端和远端中置器。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与同一系统组件配合,作为水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册代理 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
售后服务机构 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
批准日期 |
2011.04.12 |
有效期截止日 |
2015.04.11 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biomet Orthopedics |
生产厂地址(中文) |
P.O.Box587,56 East Bell Drive,WarsawIndiana46581USA |
生产场所 |
P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
股骨柄组件(商品名:Generation 4) |
产品名称(英文) |
Generation 4 Hip System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0350-2011《股骨柄组件》 |
附件 | |
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