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维生素B12定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
维生素B12定标液生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0622-2011,产品性能结构及组成:B12 Cal1:2瓶,每瓶1.0ml定标试剂1;B12 Cal2:2瓶,每瓶1.0ml定标试剂2。 人血清基质中两种浓度范围(约185 pmol/L或250 pg/mL和1107 pmol/L或1500 pg/mL)的维生素B12;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,维生素B12定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上维生素B12定量测定的定标。
注册号 国食药监械(进)字2011第2401171号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 B12 Cal1:2瓶,每瓶1.0ml定标试剂1;B12 Cal2:2瓶,每瓶1.0ml定标试剂2。 人血清基质中两种浓度范围(约185 pmol/L或250 pg/mL和1107 pmol/L或1500 pg/mL)的维生素B12;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上维生素B12定量测定的定标。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 维生素B12定标液
产品名称(英文) Vitamin B12 Calset Ⅱ
规格型号 4 x 1.0ml
产品标准 YZB/GEM 0622-2011
附件
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