注册号 |
国食药监械(进)字2011第2211439号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成为刺激器主机(控制装置)。本次注册不包含刺激电极部分,该电极部分须另行注册。 |
产品适用范围 |
该产品通过电极对或手持式双极探头对患者大脑皮层产生刺激,用于在医治病人的过程中生成功能性脑电图。www.lindalemus.com |
注册代理 |
信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
售后服务机构 |
北京市北科数字医疗技术有限公司 |
批准日期 |
2011.04.26 |
有效期截止日 |
2015.04.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cardinal Health 209, Inc. |
生产厂地址(中文) |
5225 Verona Road,Bldg.2, Madison, WI53711,United States |
生产场所 |
IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
大脑皮层刺激器 |
产品名称(英文) |
Cortical Stimulator |
规格型号 |
Nicolet Cortical Stimulator |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/IRE 1134-2011《大脑皮层刺激器》 |
附件 | |
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