注册号 |
国食药监械(进)字2011第2401188号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠,单克隆);试剂船位3,4(片剂):抗体-Cr020.9mg/mL(小鼠,单克隆);试剂船位5,6(片剂):CPRG 0.5mM;试剂船位7(液体):底物稀释缓冲液175mM;试剂船位8(液体):铬稀释缓冲液 200mM。产品有效期:2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.04.07 |
有效期截止日 |
2015.04.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法) |
产品名称(英文) |
Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge |
规格型号 |
RF 520:80测试(4×20/试剂盒) |
产品标准 |
YZB/USA 0849-2011 |
附件 | |
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