| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461309号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为全近端偏心距型和近端缩窄偏心距型。采用Ti6Al4V制成，表面为Ti6Al4V微孔涂层，仅用于生物固定方式。医学全在线www.lindalemus.com 射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节置换，仅用于生物固定方式。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄组件(商品名：Echo Bi-Metric) |
| 产品名称（英文) | Echo Bi-Metric Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0457-2011《股骨柄组件》 |
| 附件 | |
