| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401204号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL;链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com R1：生物素化的抗孕酮抗体(灰盖)，1 瓶，10mL;生物素化的抗孕酮抗体(小鼠)浓度0.15mg/L，磷酸盐缓冲液25mmol/L，pH值7.0;含防腐剂。R2：钌(Ru)标记的孕酮-多肽(黑盖)，1 瓶，8mL ;钌(Ru)标记的孕酮-多肽(蔬菜源)浓度10ng/mL，磷酸盐缓冲液25mmol/L，pH值7.0; 含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的孕酮。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 孕酮检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Progesterone II |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0813-2011 |
| 附件 | |
