| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401205号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1：生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖)，1瓶，10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠)，浓度1.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0; 含防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com R2：Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖)，1 瓶，10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠)，浓度1.3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 骨钙素检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | N-MID Osteocalcin |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0816-2011 |
| 附件 | |
