注册号 |
国食药监械(进)字2011第2661623号 |
生产厂商名称(中文) |
麦瑞医疗设备有限公司 |
产品性能结构及组成 |
本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。医学全.在线www.lindalemus.com
导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
应用于血管成型术或放射手术,适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 |
注册代理 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
批准日期 |
2011.05.11 |
有效期截止日 |
2015.05.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
生产场所 |
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095;Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血管成型术用套件 |
产品名称(英文) |
Angioplasty Packs |
规格型号 |
MAP 101/102/111/112/113/114/150/151/152/153/154/220/221/222/300/301/302/350/351/352/400/403/450/453/500/501/550/600 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3126-2010《血管成型术用套件》 |
附件 | |
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