注册号 |
国食药监械(进)字2011第2661626号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 威尔逊-库克医学公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由扩张导管和导管座组成。扩张导管的材料为聚四氟乙烯, 导管头端带有钽标记环。www.lindalemus.com环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于在荧光屏监视下,沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道,进行胆道狭窄的扩张。 |
注册代理 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批准日期 |
2011.05.11 |
有效期截止日 |
2015.05.10 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
生产厂地址(中文) |
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
生产场所 |
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
胆道扩张导管 |
产品名称(英文) |
Biliary Dilation Catheter |
规格型号 |
SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5, T7.0-35-200-SC, T7.0-35-200-VAD4. 5 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1573-2011《胆道扩张导管》 |
附件 | |
|
|