注册号 |
国食药监械(进)字2010第3401573号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
|
产品适用范围 |
|
注册代理 |
|
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2010.06.07 |
有效期截止日 |
2014.06.06 |
备注 |
变更内容:生产企业注册地址由“4300 N.HarborBoulevard,P.O.BOX 3100,Fullerton, CA92834-3100,USA ”变更为“ 250 South Kraemer Blvd,Brea, CA92821”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在.线www.lindalemus.com
本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.04.07 |
生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生产厂地址(中文) |
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; |
生产场所 |
740 W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
细胞质控品 |
产品名称(英文) |
Immuno-Trol Cells |
规格型号 |
60测试/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 0872-2010 |
附件 | |
|
|