| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3630413号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 植入颌骨牙缺失部位，通过骨和种植体的机械嵌合及生物性骨结合固定于颌骨内，用于支持和固定上部结构及义齿，并最终完成修复治疗。医学全在.线www.lindalemus.com 产品包括一系列种植体、基台、螺丝类附件及上部结构附件。产品材质为Ti6Al4V合金，表面经阳极氧化处理。 |
| 产品适用范围 | 适用于牙缺失后颌骨内的植入，提供修复义齿材料附着的骨架结构。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.08 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | 生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县蒲生町川合10-1；滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3630413号”变更为“国食药监械(进)字2010第3630413号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Japan Medical Materials Corporation，JMM |
| 生产厂地址（中文) | 大阪市淀川区宫原三丁目3-31号 |
| 生产场所 | 兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 钛基牙种植体 |
| 产品名称（英文) | Titanium Alloy Dental Implant |
| 规格型号 | 见注册申请表附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2253-2009《钛基牙种植体》 |
| 附件 | |
