| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401230号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1) 酶液：葡萄糖淀粉酶，α-葡萄糖苷酶；R2) 底物溶液：BG5P 。产品有效期：2～10℃保存,有效期：1年。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定血清,血浆或尿中的淀粉酶(AMY)。 |
| 注册代理 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒(BG5P底物法/IFCC转化法对应) |
| 产品名称（英文) | L-Type AMY |
| 规格型号 | (R1:1×57mL; R2:1×27mL)×4;(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×2;(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×15mL)×4。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0712-2011 |
| 附件 | |
