注册号 |
国食药监械(进)字2011第3651120号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
缝线是合成的可吸收性多股编织缝线,材料由聚糖乳酸(Polyglactin)910制成。聚糖乳酸是一种由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物。医学.全在线www.lindalemus.com
缝线有涂层,涂层材料是由50%的乙交酯和丙交脂共聚物370和50%硬酯酸钙组成的混合物。缝线分为紫色(染色剂:D&C 紫色2号, 颜色指数为60725)和未染色缝线。缝线有带缝针和不带缝针两种。带针缝线中缝合针的材料为医用不锈钢。 |
产品适用范围 |
怡乔TM缝线适用于一般软组织修复和/或结扎,包括眼科手术、周围神经吻合和显微外科缝合直径小于2毫米的血管。 |
注册代理 |
上海迈思强医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海迈思强医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.04.07 |
有效期截止日 |
2015.04.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Johnson & Johnson Limited |
生产厂地址(中文) |
B-15/1,M.I.D.C.,Waluj,Aurangabad 431 136,India |
生产场所 |
B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136, India |
生产国(中文) |
印度 |
产品名称(中文) |
合成可吸收性外科缝线(商品名:怡乔) |
产品名称(英文) |
Coated SYNSYL*VIOLET / UNDYED (POLYGLACTIN 910) BRAIDED ABSORBABLE SUTURE |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/IND 0557-2011《合成可吸收性外科缝线》 |
附件 | |
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