| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401367号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：分析仪由样品以及试剂的加样和清洗系统、孵育器、检测部件构成,其中:1、受控部件由加样(包括样品和试剂)系统、清洗系统、加热部件、废液系统组成;2、检测部件为由滤光片、LED、光电二极管组成的光学系统、电路构成的检测系统。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品可对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的自动分析,检测项目为血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体含量(D-Dimer)等。 |
| 注册代理 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.20 |
| 有效期截止日 | 2015.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LABiTec LAbor Biomedica1 Technologies GmbH |
| 生产厂地址（中文) | An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg，Germany |
| 生产场所 | An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全自动凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | CoaLAB 1000 |
| 规格型号 | CL1K-09 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1218-2011《全自动凝血分析仪》 |
| 附件 | |
