注册号 |
国食药监械(进)字2011第3211053号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
经皮下电极传送鞘管系统由以下部分组成:鞘管、扩张器、分离器、注射器、穿刺针头和导引钢丝。由聚乙烯、聚丙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
该系统主要用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
生产场所 |
8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
经皮下电极传送鞘管系统(商品名:Solo-Trak-KR) |
产品名称(英文) |
Percutaneous Lead Introducer |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3276-2010《经皮下电极传送鞘管系统》 |
附件 | |
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