注册号 |
国食药监械(进)字2011第3211156号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.04.02 |
有效期截止日 |
2015.04.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
生产场所 |
Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
植入式心脏起搏器(商品名:Sensia) |
产品名称(英文) |
Implantable Pacemaker |
规格型号 |
SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0739-2011《植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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