| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3211345号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0-1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA；0-5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。医学.全在线www.lindalemus.com 刺激脉冲频率:1Hz、2Hz，刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%，脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms-1.0ms可调，三个脉冲的重复周期为1s。 |
| 产品适用范围 | 用于术前神经定位，便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stockert GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 生产场所 | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 外周神经丛刺激器(商品名：易舒杰(中文)，Stimuplex HNS 12(英文) |
| 产品名称（英文) | Nerve Stimulator for Plexus Anaesthesia |
| 规格型号 | 48,920,984,892,070 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0971-2011《外周神经丛刺激器》 |
| 附件 | |
