注册号 |
国食药监械(进)字2011第3661278号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品为单腔导管,由导管座、导管主体、第一临近端、第二临近端和末端部分组成。管体的材料为Pebax,内衬有聚四氟乙烯和304V不锈钢编织网;导管软头端由含碳酸铋的35D Pebax制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该产品适合在冠状动脉、外周血管及神经血管系统中使用,以便将介入/诊断器械导入血管内。 |
注册代理 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.04.12 |
有效期截止日 |
2015.04.11 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Micrus Endovascular Corporation |
生产厂地址(中文) |
821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
生产场所 |
821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性使用无菌导引导管(商品名:NEUROPATH) |
产品名称(英文) |
Micrus Guiding Catheters |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0492-2011《一次性使用无菌导引导管》 |
附件 | |
|
|