注册号 |
国食药监械(进)字2011第2541140号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
手术灯为吊顶式结构,由灯头(带或不带灯下摄像机)、电源箱、控制面板和悬吊系统构成。灯头由卤素灯泡、曲面型整体式聚焦反光器罩、连体出窗玻璃、调焦机构和可消毒手柄构成。医学全在线
性能见产品标准。 |
产品适用范围 |
供医疗单位作医用手术照明或检查诊断照明用。 |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.04.02 |
有效期截止日 |
2015.04.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Stryker Communications |
生产厂地址(中文) |
1410 Lakeside Pkwy #100 Flower Mound, TX 75028 |
生产场所 |
1410 Lakeside Pkwy #100 Flower Mound, TX 75028 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
整体式手术灯(商品名:Visum手术灯) |
产品名称(英文) |
Surgical Lights and StrykeCam In-light Cameras |
规格型号 |
0682-001-020I、0682-001-021I、0682-001-022I、0682-001-023I、0682-001-024I、0682-001-025I、0682-001-026I、0682-001-027I、0682-001-028I、0682-000-484I、0682-000-486I、0682-000-487I、0682-000-540I、0682-000-541I |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0893-2011《整体式手术灯》 |
附件 | |
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