| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3661403号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：内径：Φ8.4mm+0.5/-0mm，外径：±Φ10mm，有效长：60mm±10%。本产品为一次性已灭菌产品，采用环氧乙烷灭菌方式，灭菌有效期为3年结构及组成：本产品由外套管及封闭管组成。其中，外套管由管、接头、环组成。接触粘膜部材料分别为聚四氟乙烯，聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯指定的内窥镜配套使用,用于引导内窥镜插入胸腔内部。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用内窥镜用软性导引套管 |
| 产品名称（英文) | FLEXIBLE TROCAR |
| 规格型号 | MAJ-1058 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0848-2011《一次性使用内窥镜用软性导引套管》 |
| 附件 | |
