注册号 |
国食药监械(进)字2011第2541317号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由S9主机、供电装置、SD卡、SD卡保护夹组成。医学全在线www.lindalemus.com
CPAP设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O;AutoSet设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O;最大流速:≥160L/min。S9 AutoSet具有手动模式和自动模式,S9 Elite只有手动模式。 |
产品适用范围 |
用于治疗体重在30 公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,可在家庭和医院环境使用。 |
注册代理 |
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
售后服务机构 |
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
批准日期 |
2011.04.14 |
有效期截止日 |
2015.04.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
ResMed Limited |
生产厂地址(中文) |
1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW2153,Australia |
生产场所 |
1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia |
生产国(中文) |
澳大利亚 |
产品名称(中文) |
持续气道正压系统 |
产品名称(英文) |
CPAP System |
规格型号 |
S9 AutoSet, S9 Elite |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/AUL 0949-2011《持续气道正压系统》 |
附件 | |
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