| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771081号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括芯丝、绕丝和安全丝。材料为0Cr18Ni9不锈钢。绕丝表面为聚四氟乙烯涂层。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于血管和非血管途径医疗过程中导引导管。 |
| 注册代理 | 北京东芳圣安咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PBN Medicals Denmark A/S |
| 生产厂地址（中文) | Knud Bro Alle 3, 3660 Stenlose, Denmark |
| 生产场所 | Knud Bro Alle 3, 3660 Stenlose, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Worker) |
| 产品名称（英文) | Guide Wires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 3321-2010《导丝(商品名：Worker)》 |
| 附件 | |
