| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771096号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | CRE球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径,是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂层是Medi-Glide(硅酮润滑剂),不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | CRE 球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张食管的狭窄。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | Bussness & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：CRE) |
| 产品名称（英文) | CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0099-2011《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
