| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771102号 |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦 库克欧洲公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、导管、球囊充盈接头和导管座组成。球囊和导管的材料为聚亚氨酯，接头的材料为聚碳酸酯，球囊部位有两个铂金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于心脏瓣膜或腔静脉狭窄的扩张。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生产厂地址（中文) | Sandet6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark |
| 生产场所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 瓣膜成形球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Valvuloplasty Balloon Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 0954-2011《瓣膜成形球囊导管》 |
| 附件 | |
