| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3212049号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Clearsign放大器(12导体表心电输入通道、40～160双级心内通道放大模块、4通道有创血压放大模块)、计算机系统(主机、实时监视器、回顾监视器)、工作平台、隔离电源、体表电缆、连接线缆、光盘、技术手册组成。 (不包括心内电极和有创血压传感器部分)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储，供医生检查诊断用。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R.Bard,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产场所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多道电生理记录仪(商品名：巴德(Bard)) |
| 产品名称（英文) | EP Recording System |
| 规格型号 | Labsystem PRO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1936-2011《多道电生理记录仪》 |
| 附件 | |
