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超声波诊断仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超声波诊断仪生产企业:日立阿洛卡医疗株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1937-2008《超声诊断仪》,产品性能结构及组成:产品由主机、监视器、探头、系统软件、台车组成。配置探头:型号UST-9130,凸阵3.5MHz,最大探测深度≥180mm,侧向分辨力≤2 mm(深度≤130)、≤3mm (130<深度≤160),轴向分辨力≤1 (深度≤130)、≤2 (130<深度≤170),几何精度横向≤10%、纵向≤5%,区≤3mm。,超声波诊断仪生产厂家地址,产品适用范围用途:用于人体超声诊断检查。
注册号 国食药监械(进)字2008第3232404号(更)
生产厂商名称(中文) 日立阿洛卡医疗株式会社
产品性能结构及组成 产品由主机、监视器、探头、系统软件、台车组成。配置探头:型号UST-9130,凸阵3.5MHz,最大探测深度≥180mm,侧向分辨力≤2 mm(深度≤130)、≤3mm (130<深度≤160),轴向分辨力≤1 (深度≤130)、≤2 (130<深度≤170),几何精度横向≤10%、纵向≤5%,区≤3mm。医学全在线
产品适用范围 用于人体超声诊断检查。
注册代理 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 上海(日本)阿洛卡技术服务部
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
备注 注册证生产者名称由“阿洛卡株式会社ALOKA Co.,Ltd.”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3232404号”变更为“国食药监械(进)字2008第3232404号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.06.28
生产厂商名称(英文) Hitachi Aloka Medical,Ltd.
生产厂地址(中文) 东京都三鹰市牟礼6-22-1
生产场所 东京都三鹰市牟礼6-22-1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 超声波诊断仪
产品名称(英文) Ultrasound System
规格型号 Prosound α7
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1937-2008《超声诊断仪》
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