注册号 |
国食药监械(进)字2008第3232404号(更) |
生产厂商名称(中文) |
日立阿洛卡医疗株式会社 |
产品性能结构及组成 |
产品由主机、监视器、探头、系统软件、台车组成。配置探头:型号UST-9130,凸阵3.5MHz,最大探测深度≥180mm,侧向分辨力≤2 mm(深度≤130)、≤3mm (130<深度≤160),轴向分辨力≤1 (深度≤130)、≤2 (130<深度≤170),几何精度横向≤10%、纵向≤5%,盲区≤3mm。医学全在线
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产品适用范围 |
用于人体超声诊断检查。 |
注册代理 |
阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
上海(日本)阿洛卡技术服务部 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.19 |
备注 |
注册证生产者名称由“阿洛卡株式会社ALOKA Co.,Ltd.”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3232404号”变更为“国食药监械(进)字2008第3232404号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.06.28 |
生产厂商名称(英文) |
Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
生产厂地址(中文) |
东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
生产场所 |
东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
超声波诊断仪 |
产品名称(英文) |
Ultrasound System |
规格型号 |
Prosound α7 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1937-2008《超声诊断仪》 |
附件 | |
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