| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402343号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1:甘氨酸缓冲液 170 mmol/L, pH 8.0; 聚乙二醇 0.05 %; 牛血清白蛋白; 防腐剂和稳定剂。试剂2:包被有人IgG的乳胶颗粒；甘氨酸缓冲液 170mmol/L，pH 7.3；防腐剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在Roche/Hitachi分析仪上利用免疫比浊法定量测定人血清和血浆的类风湿因子(RF)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant RF II(RF II) |
| 规格型号 | 试剂1:6 x 56 mL,试剂2:6 x 20 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 2207-2011 |
| 附件 | |
