| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402399号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 产品适用范围 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant β2-Microglobulin(B2MG) |
| 规格型号 | R1: 2×12mL，R2:2×12mL，校准品:1×1mL；2x70tests，校准品:1x1ml；140tests，校准品:1x1ml。 |
| 产品标准 | YZB/GER 2526-2011 |
| 附件 | |
